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《大连市疫苗流通和预防接种管理规定(试行)》发布

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-11  浏览次数:23

  日前,大连市政府网站发布《大连市疫苗流通和预防接种管理规定(试行)》(以下简称《规定》),旨在进一步加强疫苗流通和预防接种管理,强化预防接种门诊规范化建设,确保疫苗质量和接种安全,推动预防接种工作进一步规范化、精准化开展。
  《规定》表明,疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗、辽宁省政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。而《规定》适用于全市疫苗的流通、预防接种及其监督管理。卫生计生行政部门和药品监督管理部门应会同相关部门建立疫苗流通和预防接种管理协调机制,加强政策协调和衔接,及时通报工作进展情况与信息,共同研究解决存在的突出问题,协同应对重大突发事件。
  关于疫苗流通问题,《规定》明确,第一类疫苗通过疾病预防控制机构疫苗冷链运转系统逐级供应,县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。分发第一类疫苗,不得收取任何费用。第二类疫苗由县级疾病预防控制机构汇总本辖区预防接种单位需求计划表,通过辽宁省药品和医用耗材集中采购平台进行采购。县级疾病预防控制机构向生产企业采购后,按需求计划供应本辖区接种单位。
  疫苗生产企业、疫苗配送企业、各级疾病预防控制机构及接种单位存储和运输疫苗应当严格执行《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》要求。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业、疾病预防控制机构、接种单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。疫苗运输不得与非药品同车混合运输,与其他药品同车混合运输的,应当在运输车内分区放置,防止混淆和交叉污染,确保不因同车混合运输影响疫苗质量。采用航空方式运输疫苗的,运输过程必须采用符合疫苗温度控制要求的冷藏措施,全程记录运输温度数据,并在配送至县级疾病预防控制机构前完成航空运输温度数据的上传。
 
 
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